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兰州市市场监管局多措并举推进医疗器械“清网”行动_
发布日期:2020-08-13 00:35   来源:未知   阅读:

为全面落实《医疗器械网络销售监督管理办法》,进一步强化医疗器械网络销售企业主体责任,切实加强医疗器械网络销售监督管理,严厉打击医疗器械“线上线下”销售违法违规行为,持续净化医疗器械网络销售环境,兰州市市场监管局多措并举,扎实开展医疗器械“清网”行动。

兰州市市场监管局加强部门协作,联合器械监管、网络监管、广告监管、行政许可和综合执法等部门,制定印发了《2020年兰州市医疗器械“清网”行动工作方案》。以法规释义、案例分析等方法,就《医疗器械网络销售监督管理办法》、《电商法》对基层监管人员进行集中培训,并对企业和基层监管人员的疑虑进行了解答。根据省局飞检和监督检查情况,及时召开“清网”行动阶段性工作讲评会,通报阶段性工作中存在的突出问题,要求企业按照《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械网络销售监督管理办法》开展自查整改,与企业签订《兰州市网络销售医疗器械质量管理承诺书》,明确监管工作重点,靠实企业主体责任和区县局监管职责。

邀请省药监局器械处领导和专家对市局“清网”行动工作进行检查指导,省、市、区(县)三级联动对医疗器械网络销售企业开展督查,与企业深入座谈交流,就网络销售存在的问题进行分析,有效提升网络销售质量管理,规范市场秩序。针对网络销售监管实际,规范医疗器械网络销售备案管理,对不再进行医疗器械网络销售且主动申请取消备案的企业,依法公示取消;对原备案地址无法找到且无法联系的企业,兰州市市场监管局依法公示取消备案。

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